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8月7日晚，百济神州（688235.SH/06160.HK/BGNE.US）发布2024年第二季度美股业绩报告及A股半年度业绩快报。数据显示，公司上半年营收119.96亿元，同比增长65.4%，归母净亏损28.77亿元，上年同期为亏损52.19亿元。

今年二季度，公司净亏损9.69亿元，相比于一季度19.08亿元的净亏损，环比大幅收窄，若以此节奏减亏，百济神州越来越逼近盈亏平衡点。

这得益于旗下核心产品的销售放量，继2023年百悦泽（泽布替尼胶囊，zanubrutinib）销售额突达到13亿美元跻身全球生物制药领域“重磅炸弹”药物行列。今年上半年，该产品全球销售额超过11亿美元，达到80.18亿元人民币，实现三位数增幅，仅美国市场就贡献超7成。

8月8日，百济神州港A两市高开，港股收报109.2港元，涨5.61%，市值1502.97亿港元，A股收报140.88元，涨2.46%，市值1876.78亿元。

百济神州旗下有3款自主研发并获批上市的药物，包括百悦泽、百泽安（替雷利珠单抗，tislelizumab）和百汇泽 （帕米帕利，pamiparib）。

百悦泽作为一款用于治疗多种血液肿瘤的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的超过70个市场获批多项适应症。自2019年上市以来，百悦泽已成长为公司业绩增长的加速器。

2024年半年度，百悦泽全球销售额总计80.18亿元，同比增长122.0%，占总收入比重达66.84%。百悦泽半年销售额已超11亿美元，全年创收超20亿美元的可能性大增。

分地区来看，上半年，百悦泽在美国表现最佳，销售额同比增长134.4%至59.03亿元，有超过60%的季度环比需求增长来自于在慢性淋巴细胞白血病（CLL） 适应症中使用的扩大baacloud，同时该产品在CLL新增患者的市场份额继续提升。

美国是BTK抑制剂的核心市场，因为CLL/SLL（小淋巴细胞淋巴瘤）这种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，多发于老年患者，是成人白血病最常见的类型之一，占西方国家白血病病例四分之一。而由于在头对头试验中击败了伊布替尼（Imbruvica，商品名：亿珂），百悦泽的市场份额正快速提升。

2023年11月，FDA批准百悦泽进行说明书更新，纳入其在对比亿珂用于治疗既往经治的复发或难治性（R/R）CLL患者的3期ALPINE试验中所取得的无进展生存期（PFS）优效性结果。

去年12月，百济神州公布了百悦泽在全球3期头对头研究ALPINE试验中无进展生存期（PFS）的终期分析结果，数据显示，泽布替尼对比伊布替尼用于治疗复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者，取得了PFS的优效性（79.5%VS 67.3%）。至此，百悦泽成为全球首个且唯一一款对比伊布替尼取得PFS与总缓解率（ORR）双重优效性的BTK抑制剂。

在BTK抑制剂细分赛道，伊布替尼是全球首个获批上市产品，早在2013年就被FDA批准用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL），由艾伯维旗下公司Pharmacyclics与强生旗下杨森联合开发和商业化。近年来，在技术迭代和同类产品竞争加剧等影响下，伊布替尼不断下滑。

据艾伯维财报，2023年，伊布替尼销售额同比下降21.3%至35.96亿美元，今年上半年，伊布替尼销售额同比下滑6.39%至16.71亿美元，其中美国市场下滑7.59%。

图源自艾伯维2024年第二季度和半年财报

而百济神州的百悦泽在大受美国市场欢迎之外，其他地区市场也不逊色。

上半年，百悦泽欧洲销售额总计10.57亿元，同比增长231.6%，主要得益于该产品在所有主要市场的市场份额均有所增加，包括德国、意大利、西班牙、法国和英国；同期，百悦泽在中国市场销售额总计8.73亿元，同比增长30.5